手套的使用目的是避免手被臟物或微生物污染，防止皮膚或手上已經(jīng)存在的微生物傳播，避免受到化學(xué)物質(zhì)的損害或減少銳器的傷害。眾所周知，醫(yī)務(wù)人員會(huì)在不同的場(chǎng)所和時(shí)機(jī)應(yīng)用不同的手套，那么醫(yī)用手套的分類有哪些呢?
根據(jù)手套的材料分為：橡膠手套、丁腈手套、聚乙烯(PE)手套和聚氯乙烯(PVC)手套。
丁腈手套：是乳膠手套最理想的替代品，高度貼合手部肌膚，具有超強(qiáng)的舒適性。適用于高風(fēng)險(xiǎn)接觸血液或體液的非無(wú)菌操作;涉及銳器的操作、處理細(xì)胞毒性物質(zhì)和消毒劑。
根據(jù)工作性質(zhì)可分為：醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套，醫(yī)用手套根據(jù)適用場(chǎng)景可分為醫(yī)用外科手套、醫(yī)用檢查手套。
1. 醫(yī)用外科手套：無(wú)菌一次性使用手套。主要用于無(wú)菌程度要求較高的操作如手術(shù)操作、分娩、中央導(dǎo)管置管、全胃腸外營(yíng)養(yǎng)液配制等。
2. 醫(yī)用檢查手套：清潔非無(wú)菌，一次性使用。用于直接或間接接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物及被體液明顯污染的物品時(shí)使用。
3. 家政手套：清潔可重復(fù)使用。主要用于不直接接觸人體的情況下，環(huán)境物表的清潔均可使用家政手套。
分類 | 醫(yī)用手套 | 非醫(yī)用手套 | |
名稱 | 醫(yī)用外科手套 | 醫(yī)用檢查手套 | |
適用場(chǎng)景 | 外科操作如各類手術(shù)。中央導(dǎo)管置管、全胃腸外營(yíng)養(yǎng)液配置等。 | 直接或間接接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物及被體液明顯污染的物品 | 日常工作（非醫(yī)務(wù)工作）及生活中某些操作需要對(duì)手進(jìn)行保護(hù)，如工業(yè)制造、清潔勞保、試驗(yàn)化學(xué)，或有衛(wèi)生要求，如清潔衛(wèi)生、食品加工等。 |
滅菌情況 | 環(huán)氧乙烷滅菌 | 非無(wú)菌提供 | 非無(wú)菌提供 |
利用外觀與包裝信息區(qū)分醫(yī)用/非醫(yī)用手套
1. 通過(guò)外觀區(qū)分
醫(yī)用手套的材質(zhì)主要有天然橡膠手套、丁腈橡膠手套、聚乙烯（PE）手套和聚氯乙烯（PVC）手套。
非醫(yī)用手套材質(zhì)種類較多，除了以上四種，還有布手套、皮手套等。海關(guān)總署2020年第53號(hào)公告附件中公布的醫(yī)用手套四種稅號(hào)3926201100、3926201900、4015110000、4015190000 項(xiàng)下均為塑料、橡膠類材質(zhì)商品，如果手套非這兩種材質(zhì)，基本上可以判定為非醫(yī)用手套。
2. 通過(guò)包裝信息區(qū)分
觀察商品包裝信息上是否帶有“醫(yī)用”或者英文“surgical”、“medical”等字樣，是否描述醫(yī)學(xué)類適用場(chǎng)景和醫(yī)學(xué)用途，如有相關(guān)信息，一般可判定為醫(yī)用手套。
三、利用商品適用標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分醫(yī)用/非醫(yī)用手套
根據(jù)商品包裝或生產(chǎn)者提供的檢測(cè)報(bào)告、證書中標(biāo)注的適用標(biāo)準(zhǔn)可以區(qū)分手套為醫(yī)用/非醫(yī)用。
（一）出口美國(guó)醫(yī)用/非醫(yī)用手套區(qū)分
醫(yī)用手套在美國(guó)屬于醫(yī)療器械，由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）管理，須通過(guò)510(k)注冊(cè)或近期FDA公布的其他途徑，獲得工廠注冊(cè)和醫(yī)療器械列明后方可在美國(guó)上市。
醫(yī)用/非醫(yī)用手套的適用標(biāo)準(zhǔn)也有區(qū)別，如手套外包裝或生產(chǎn)者提供檢測(cè)報(bào)告及證書上有FDA標(biāo)志、或標(biāo)注相應(yīng)適用標(biāo)準(zhǔn)的，一般可判定為醫(yī)用手套。
提示注意：2016年12月19日，美國(guó)食品和藥物管理局發(fā)布了一項(xiàng)禁止粉末手套的最終規(guī)則，決定在醫(yī)療活動(dòng)中禁用有粉手套，包括有粉外科手套、檢查手套和用于潤(rùn)滑可吸收粉未的外科手套。如果出口商品為粉末手套，未標(biāo)有 FDA標(biāo)志，大概率可判定為非醫(yī)用手套。
（二）出口歐盟醫(yī)用/非醫(yī)用手套區(qū)分
歐盟醫(yī)用/非醫(yī)用手套均需加貼CE標(biāo)志，但適用標(biāo)準(zhǔn)不同。
醫(yī)用手套在歐盟屬于醫(yī)療器械，需按照歐盟醫(yī)療器械法規(guī) 2017/745/EU（MDR）加貼CE標(biāo)志，對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是EN 455-1/EN 455-2/ EN 455-3/ EN 455-4，輸往歐盟的手套外包裝或檢測(cè)報(bào)告、證書上有上述內(nèi)容的，一般可判定為醫(yī)用手套。
非醫(yī)用手套在歐盟受(EU)2016/425 技術(shù)法規(guī)管轄，對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)為EN374、EN388、EN407、EN420 等。
（三）出口其他國(guó)家和地區(qū)醫(yī)用/非醫(yī)用手套區(qū)分
出口其他國(guó)家和地區(qū)醫(yī)用手套，對(duì)應(yīng)的部分適用標(biāo)準(zhǔn)如下表，如手套外包裝或生產(chǎn)者提供檢測(cè)報(bào)告、證書上有此類內(nèi)容的，一般可判定為醫(yī)用手套。
